ICH - training en advies

Good Clinical Practice - boek

Het Good Clinical Practice boekje

Het GCP boekje met de internationale ICH* -GCP-beginselen.

  • Voor al het klinisch onderzoek.

  • Met de beginselen van Good Clinical Research Practice.

  • Een leidraad voor Medisch Wetenschappelijk Onderzoek met Mensen:
        - Verantwoordelijkheden en verplichtingen - Protocolontwerp - Indiening onderzoek
        - Multicenteronderzoek - Uitvoering onderzoek - SAE’s en SUSAR’s - Eindrapportage.

  • Met informatie over het invoeren van GCP en hoe te voldoen aan GCP.

  • Met checklisten voor de praktijk.

  • En met educatieve e-learning tips.

  • Onderzoekers dienen het richtsnoer GCP te bezitten, te kennen en te volgen.

* ICH = International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use